CPHI制藥原料系列展是全球醫(yī)藥原料領(lǐng)域規(guī)模最大、最具影響力的品牌展會，擁有30多年的歷史，在全球醫(yī)藥原料行業(yè)享有盛名。雖然2024世界制藥原料（北美）展 （2024 CPHI North America）的展會面積以及參展企業(yè)數(shù)量不如國內(nèi)舉辦的CPHI體量大，但北美制藥原料展會作為美國頂尖的醫(yī)藥行業(yè)展，匯集了較多的一流制藥企業(yè)，吸引了更為專業(yè)的觀展者參與，展出內(nèi)容也覆蓋了醫(yī)藥原料、合同定制、藥品研發(fā)與檢測、制藥機械與包裝設(shè)備等全產(chǎn)業(yè)鏈。
20世紀70年代，美國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步，并在此后長時間占據(jù)了領(lǐng)先地位，不論是制藥企業(yè)數(shù)量，還是規(guī)模實力，都是其他國家無法比擬的，比如強生、默克、賽諾菲、輝瑞以及阿斯利康等。20世紀90年代后，隨著環(huán)保、人工成本等方面的提升，歐美產(chǎn)能逐步向外轉(zhuǎn)移，以中國和印度為代表的新興市場快速崛起。中國也成為全球醫(yī)藥原料的生產(chǎn)和出口大國，原料藥是我國醫(yī)藥出口的支柱品種，也是唯一具有國際競爭力的醫(yī)藥產(chǎn)品。近年來，隨著國內(nèi)原料藥行業(yè)競爭的加劇,中國企業(yè)開始從生產(chǎn)粗放型的低端中間體轉(zhuǎn)向精細型的高端產(chǎn)品,不斷向下游供應(yīng)鏈延伸和轉(zhuǎn)移。同時,國內(nèi)企業(yè)也開始積極獲取國際認證,原料藥質(zhì)量也有了較大提高。近年，國內(nèi)原料藥產(chǎn)業(yè)一直受到產(chǎn)能過剩的困擾，更多的中國制藥企業(yè)希望通過參展收集信息、維護客戶關(guān)系、品牌推廣等最終達到了開拓市場目的。
我公司作為化學(xué)原料藥生產(chǎn)的中型企業(yè)，也積極安排人員參加了2024世界制藥原料（北美）展，通過精心布設(shè)宣傳展位，搭建信息平臺，拓展市場，發(fā)掘商機。美國是全球藥物創(chuàng)新藥物的領(lǐng)頭羊，所以在北美展會中更多的是中間體的定制服務(wù)、優(yōu)級的基礎(chǔ)物料、新型的輔料、功能性的包裝材料及制造設(shè)備等。2024年5月7日至9日為期三天的展會也為我提供了不一樣的視野。
中國龐大的人口基數(shù)，隨著人口老齡化，慢性疾病的發(fā)病率上升，需要更多的藥物來管理這些疾病。國內(nèi)一系列新政的頒布和實施，在供給端，使中國仿制藥的市場準入門檻明顯提升，加速了對原研藥品的替代；在消費端，堅持“降價”和“控費”雙管齊下的思路，帶量采購穩(wěn)步推進，國內(nèi)仿制藥企業(yè)的利潤空間面臨更大的挑戰(zhàn)。仿制藥不同于創(chuàng)新藥，成本優(yōu)勢則體現(xiàn)在藥品生產(chǎn)及流通環(huán)節(jié)的各個方面，可降低成本無疑是供應(yīng)鏈優(yōu)勢，而這首當其沖的就是原料藥。這也是我公司的優(yōu)勢所在，原料制劑一體化。原料藥建立規(guī)?；膬?yōu)勢的同時，需要深入每個產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝本身，降低物料、人工和能源成本，研究如何優(yōu)化工藝，提高收率是原料藥價格戰(zhàn)關(guān)鍵。
隨著國內(nèi)原料藥行業(yè)競爭的加劇，原料藥國際市場的開拓，企業(yè)需要獲取國際認證，原料藥質(zhì)量標準、企業(yè)生產(chǎn)的硬件及軟件都需要逐步升級，國內(nèi)外注冊文件的撰寫也是今后研發(fā)工作的重點。
作為多品種共線的原料藥生產(chǎn)企業(yè)，特色原料藥是研發(fā)立項的重點傾向，通常結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜，其合成涉及到手性合成、綠色合成、催化等多種技術(shù)，對原料藥企業(yè)的生產(chǎn)工藝、專業(yè)能力要求較高。
通過原料藥展會的平臺，從個人層面和角度思考、分享自己的心得感悟，藥品的研發(fā)需要扎實的專業(yè)技術(shù)與日益變化的市場需求相結(jié)合，通過企業(yè)各部門成員的高效的合作與支持，縮短研發(fā)時間，推動產(chǎn)品升級，力求以技術(shù)發(fā)展支撐企業(yè)成長。
研究所 趙樂晶
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